365bet亚洲官方网站_365电竞比分_beat365官方网站正规市场监督管理局致全市药品、医疗器械生产经营企业的告诫信
全市药品、医疗器械生产经营企业:
近期,连花清瘟胶囊、新冠病毒抗原检测试剂、N95医用口罩等疫情防控相关药品、医疗器械热销。疫情防控药品、医疗器械质量安全状况,直接关系疫情防控工作大局和群众身体健康。为进一步加强药品、医疗器械监管工作,确保疫情防控药品、医疗器械质量安全,现对全市药品、医疗器械生产经营企业郑重告诫如下:
一要落实企业主体责任。全市药品、医疗器械生产经营企业要把保障疫情防控药品、医疗器械质量安全作为首要任务,压实企业主体责任,增强社会责任感,严格执行药品、医疗器械相关法律法规,依法依规开展生产经营活动。
二要严守生产安全关。严格按照药品、医疗器械生产质量管理规范组织生产,严把原料入厂关、生产过程控制关、产品检验放行关,建立并执行记录控制程序,真实、准确、完整记录相关信息,做到原料来源可溯、成品去向可追。
三要严把经营质量关。要认真做好供应商资质审核和进货查验,严把购进、储存、销售三道关口,坚决杜绝非法渠道和不合格药品、医疗器械流入市场,确保质量安全。
四要发挥药学专业作用。正确引导消费者选购药品、医疗器械,正确说明用法、用量和注意事项,规范讲解抗原检测试剂自测操作,指导顾客合理用药用械。
五要提升安全保障水平。药品、医疗器械生产经营企业要强化质量安全风险管控,增强法治意识,明晰法律责任,履行法律义务,切实提升质量安全保障能力。市场监管部门将加大对疫情防控药品、医疗器械的监管力度,及时受理群众投诉举报,依法查处违法违规行为,构成犯罪的,移交公安机关依法追究刑事责任。